FAIR PRincipy
BBMRI.cz je zaměřeno na poskytování přístupu k lidskému biologickému materiálu a datům podle principů FAIR.
Využitelnost „Open Access“ je v případě biologického materiálu právně omezena. Situace v Evropě se přesouvá od paradigmatu „Open Access“ spíše do oblasti FAIR principů (Findable, Accessible, Interoperable, and Reusable) a řídí se heslem:
As open as possible, as closed as necessary
F
Findable
Cílem je zajistit nalezení biobankovacích a biomolekulárních zdrojů pomocí online nástrojů, např. BBMRI-ERIC Directory, který obsahuje ucelené informace o biobankách, jejich kolekcích vzorků a dat.
Pro dohledání přesnějších informací o donorech vzorků, o vzorcích samotných a datech k nim přidružených, byl vyvinut nástroj Locator.
A
Accessible
Dostupnost informací i vzorků je pro výzkum neodmyslitelnou součástí. „Otevřený“ v kontextu FAIR principů neznamená, že vše musí být dostupné všem.
V BBMRI přistupujeme k tomuto principu ve smyslu „as open as possible, as closed as neccessary“, protože téměř všechna námi zpracovávaná data jsou citlivými údaji.
I
Interoperable
Aby mohla probíhat výměna biologických vzorků a dat, je nezbytná spolupráce mezi mnoha biobankami. Tato kooperace vede k postupné standardizaci používaných protokolů a ontologií v rámci konsorcia.
Standardy jsou aplikovány jak v oblastí informačních systémů a dat, tak na poli kontroly kvality vzorků a dat.
R
Reusable
Pokud jsou splněny všechny předchozí principy, opětovné užití dat získaných v průběhu zpracování vzorků je mnohem pravděpodobnější.
Data jsou vystavena s odpovídající licencí popisující jejich využití a také korespondující se standardy relevantními k dané doméně společnosti.
Legislativní rámec
Pravidla přístupu BBMRI.cz k nabízeným službám jsou v souladu s:
- národní a evropskou legislativou zaměřenou na přístup k osobním datům popsaných v OECD normách
- normou o ochraně dat (Data Protection Directive 95/46/EC) a dalších relevantních národních směrnicích
- ESFRI listinou zabývající se přístupem do výzkumných infrastruktur
- BBMRI-ERIC rámcovou smlouvu o přístupu
BBMRI.cz spolupracuje v rámci pracovní skupiny s Ministerstvem zdravotnictví na sestavení kodexu pravidel (Code of Conduct) a také na národní implementaci GDPR pro účely medicínského výzkumu v České republice.