Tato norma stanovuje požadavky na celý proces nakládání s biologickým materiálem a souvisejícími daty s cílem zajistit jejich vysokou kvalitu a využitelnost pro vědu a výzkum. V průběhu posuzování probíhala zároveň opakovaná evaluace ČIA ze strany Evropské akreditace, včetně rozšíření o oblast biobank, díky čemuž byl celý proces o něco napínavější.

Biobanka Ústavu hematologie a krevní transfuze (ÚHKT) Praha dosáhla významného milníku v oblasti zajištění kvality a standardizace biobankovních procesů. Jako druhá biobanka v České republice získala akreditaci podle normy ČSN EN ISO 20387:2021, která představuje mezinárodně uznávaný standard pro kompetentní, nestranné a konzistentní fungování biobank.

Akreditace byla udělena pro tři typy biologického materiálu – plazmu, DNA a vitální leukocyty. Tyto vzorky představují cenný zdroj pro výzkum hematoonkologických onemocnění a jejich dostupnost v garantované kvalitě významně podporuje rozvoj moderní medicíny a personalizovaného přístupu k pacientům. 

„Úspěšná akreditace představuje důležitý krok k dalšímu rozvoji Biobanky ÚHKT Praha a posiluje její postavení mezi předními biobankami v České republice, je to oficiální uznání, že Biobanka ÚHKT Praha je způsobilá provádět specifické činnosti. Zároveň vytváří předpoklady pro intenzivnější národní i mezinárodní spolupráci a pro poskytování vysoce kvalitních biologických vzorků pro vědecké projekty zaměřené na výzkum onemocnění krvetvorby a vývoj nových diagnostických a terapeutických postupů.“

dodává doc. Mgr. Kateřina Machová Poláková, Ph.D.
Vedoucí Biobanky ÚHKT Praha

Již od roku 2023 je Biobanka ÚHKT jedním z 8 členů velké výzkumné infrastruktury BBMRI.cz (Síť českých biobank), která je zřízena vládou České republiky. Tato Síť dlouhodobě skladuje a disponuje více než 2 milióny vzorky vysoce kvalitního biologického materiálu a poskytuje na vědecko – výzkumné účely v souladu s  legislativním rámcem České republiky.

Vzorky poskytované v Biobankou ÚHKT Praha jsou zaměřeny zejména na vzácné hemato – onkologické diagnózy, nicméně v síti naleznete také vzorky od dárců s diagnózami onkologickými, revmatologickými, kardiovaskulárními, infekčními či z populačních studií. Získaná ocenění dokládají, že Biobanka ÚHKT Praha splňuje mezinárodně uznávané požadavky a patří mezi moderní biobankovní infrastruktury podporující špičkový biomedicínský výzkum.

„Jsem velmi hrdý, že máme již dvě akreditované biobanky v naší síti (Masarykův onkologický ústav a ÚHKT). Kvalitně zpracovaný a validovaný materiál z biobank je esenciální součástí téměř každého biomedicínského výzkumu. Nicméně je potřeba si uvědomit, že banky biologického materiálu ovšem nejsou jen vzorky, ale také data.
Na datovou tématiku i na management kvality vzorků se zaměřujeme v nedávno spuštěném česko-švýcarském projektu CS-BIQ (Czech-Swiss Biobank Infrastructure Initiative for Fair Data and Quality).“

doc. Roman Hrstka, Ph.D.
Výkonný ředitel BBMRI.cz

Tento článek vznikl v rámci řešení projektu č. 8K0204 (CS-BIQ), financovaného z programu Česko-švýcarské spolupráce v oblasti výzkumných infrastruktur v rámci Druhého švýcarského příspěvku vybraným členským státům EU, administrované Ministerstvem školství, mládeže a tělovýchovy České republiky.